上海市市場監(jiān)管局推進(jìn)實施保健食品質(zhì)量提升行動，加強指導(dǎo)服務(wù)，鼓勵保健食品相關(guān)企業(yè)加大產(chǎn)品研發(fā)投入，適應(yīng)市場需求與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2022年，本市共有14款國產(chǎn)保健食品獲國家市場監(jiān)管總局注冊，31款國產(chǎn)保健食品獲上海市市場監(jiān)管局備案，分別比2021年上升7.7%、14.8%。

適應(yīng)市場新需求，多款“增強免疫力”功能等保健食品獲準(zhǔn)總局產(chǎn)品注冊

【資料圖】

2022年，上海市相關(guān)企業(yè)已獲國家市場監(jiān)管總局注冊的14款國產(chǎn)保健食品，主要功能共涉及5種，其中功能為“增強免疫力”的產(chǎn)品有10款，占總量的71.4%；其他功能分別為“輔助改善記憶”“緩解體力疲勞”“輔助降血脂”“改善皮膚水份”。上述產(chǎn)品主要劑型為膠囊劑，占總量的64.3%，其余分別為粉劑、片劑、口服液和茶劑；獲證企業(yè)中，有4家為本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)，其余保健食品批件持有人為本市相關(guān)科研單位或普通食品企業(yè)。

跟進(jìn)行業(yè)新政策，多款魚油、輔酶Q10等保健食品在本市備案并投產(chǎn)

根據(jù)國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄公告》，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油和褪黑素五類保健食品自2021年3月1日起從向國家市場監(jiān)管總局申請注冊調(diào)整為可以以備案制保健食品的形式向省級市場監(jiān)管機構(gòu)申報。

2022年已向上海市市場監(jiān)管局備案的31款國產(chǎn)保健食品中，有18款為注冊轉(zhuǎn)備案產(chǎn)品，其中以魚油為原料的產(chǎn)品有9款，功能是輔助降血脂；以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品有4款，功能是增強免疫力和抗氧化；以褪黑素為原料的有3款，功能是改善睡眠；以破壁靈芝孢子粉為原料的產(chǎn)品有2款，功能是增強免疫力。

同時，本市國產(chǎn)保健食品備案產(chǎn)品有13款為營養(yǎng)素補充劑，主要功能是補充鈣、鐵、鋅、鎂和多種維生素。

上述31款國產(chǎn)保健食品主要劑型為膠囊劑，占總量的61.3%，其余分別為片劑、口服液、粉劑。

加強指導(dǎo)服務(wù)，優(yōu)化國產(chǎn)保健食品備案

根據(jù)食品安全法規(guī)定，國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理，以及首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家市場監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。

2022年以來，上海市市場監(jiān)管局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)加強指導(dǎo)服務(wù)，及時答復(fù)咨詢，支持其申請產(chǎn)品注冊及國產(chǎn)保健食品備案。同時，落實“放管服”改革、“高效辦成一件事”等要求，對新辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可和國產(chǎn)保健食品備案實行一次申請、同步辦理、同時頒證。

根據(jù)《上海市保健食品質(zhì)量提升行動工作方案（2022-2024年）》，上海市市場監(jiān)管局將進(jìn)一步加強保健食品全生命周期管理，守住食品安全底線，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

供稿：市局特食處