一

歐盟新食品原料法規(guī)監(jiān)管范圍

(資料圖)

根據(jù)法規(guī)（EU） 2015/2283，歐盟新食品原料的定義為：在1997年5月15日之前，在歐盟范圍內(nèi)沒有大量用于人類消費(fèi)的食品；可以是新開發(fā)的創(chuàng)新食品，使用新技術(shù)和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的食品，以及歐盟以外的傳統(tǒng)食品。來自歐盟以外的傳統(tǒng)食品，指的是由種植、養(yǎng)殖等初級(jí)加工方式生產(chǎn)，食用安全性已得到確認(rèn)，且至少在一個(gè)第三國絕大多數(shù)人群中有25年以上傳統(tǒng)食用習(xí)慣的食品。歐盟新食品原料的監(jiān)管范圍不包括轉(zhuǎn)基因食品、食品添加劑、食品用酶制劑、食品用香料和提取溶劑。

二

歐盟新食品原料授權(quán)申請(qǐng)

食品生產(chǎn)經(jīng)營者想要將一種新食品原料合規(guī)地投放歐盟市場，需要首先經(jīng)過新食品原料的授權(quán)審批。如果不確定一種食品是不是屬于新食品原料，申請(qǐng)人可以在提出新食品原料授權(quán)申請(qǐng)前咨詢食品計(jì)劃上市的目標(biāo)國。

申請(qǐng)人需要根據(jù)規(guī)定的格式和文件要求，向歐盟委員會(huì)提出新食品原料的授權(quán)申請(qǐng)，申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)包括新食品原料的詳細(xì)成分、生產(chǎn)過程和安全性科學(xué)證據(jù)等。在核實(shí)其有效性后，歐洲委員會(huì)將該申請(qǐng)?zhí)峁┙o成員國，并授權(quán)歐洲食品安全局進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，并根據(jù)歐洲食品安全局的評(píng)估結(jié)果及其他因素做出是否授權(quán)的決定。

對(duì)于歐盟以外的傳統(tǒng)食品，申請(qǐng)人需要提交傳統(tǒng)食品的詳細(xì)成分、原產(chǎn)國和第三國食品安全使用歷史的記錄數(shù)據(jù)等材料，歐盟委員會(huì)將有關(guān)材料轉(zhuǎn)發(fā)給成員國和歐洲食品安全局，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，如果成員國和歐洲食品安全局都沒有提出安全異議，即可通過該傳統(tǒng)食品的授權(quán)申請(qǐng)。

三

歐盟新食品原料清單介紹

歐盟Regulation （EU） 2017/2470 匯總了已批準(zhǔn)的新食品原料清單，除了申請(qǐng)人要求數(shù)據(jù)保護(hù)并且處于保護(hù)期內(nèi)的新食品原料有條件使用外，清單內(nèi)的其余新食品原料都可以供食品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)需要選擇使用；但是還需要注意，動(dòng)物源性的新食品原料還需滿足歐盟的國家和企業(yè)準(zhǔn)入要求。

我們可以通過該清單查詢新食品原料的相關(guān)信息。歐盟的新食品原料清單內(nèi)容包括新食品原料名稱、新食品原料的使用條件、附加的特殊標(biāo)簽標(biāo)示要求、新食品原料規(guī)格要求、數(shù)據(jù)保護(hù)要求及其他特殊要求；屬于歐盟以外傳統(tǒng)食品的，還會(huì)在食品名稱后注明“來自第三國的傳統(tǒng)食品”。食品生產(chǎn)經(jīng)營者在使用某種新食品原料時(shí)，應(yīng)該遵守歐盟批準(zhǔn)的可以使用的食品類別、使用量和規(guī)格要求。