2017年，歐盟將包括854/2004、882/2004、96/23/EC、96/93/EC在內(nèi)的多部法規(guī)進(jìn)行了整合，發(fā)布了歐洲議會(huì)和理事會(huì)2017/625法規(guī)《確保食品、飼料、動(dòng)物健康和福利、植物健康和植保產(chǎn)品等法規(guī)有效實(shí)施的官方監(jiān)管及其他官方管理活動(dòng)總體要求》。該法規(guī)規(guī)定了歐盟各成員國(guó)主管部門應(yīng)實(shí)施的官方監(jiān)管要求，并建立新的官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)（IMSOC）用于監(jiān)管以及有關(guān)信息和數(shù)據(jù)的傳遞。出口歐盟食品第三國(guó)官方監(jiān)管應(yīng)等效于該法規(guī)相關(guān)要求。

(資料圖片僅供參考)

下面小編給大家介紹一下。

一、主管部門職責(zé)

指定一個(gè)或多個(gè)主管部門，組織或?qū)嵤┕俜奖O(jiān)管和其他官方行為。主管部門應(yīng)制定符合要求的人力資源、法律授權(quán)、監(jiān)管程序、應(yīng)急計(jì)劃等，須建立內(nèi)部的審核制度，有保密的義務(wù)。

主管部門應(yīng)當(dāng)制訂程序，確保官方監(jiān)管和其他官方行為有效和適用，確保各級(jí)實(shí)施的官方監(jiān)管和其他官方行為公平、有效、一致，確保實(shí)施官方監(jiān)管和其他官方行為的人員不受任何利益的影響；

擁有分析、檢測(cè)和診斷能力符合要求的實(shí)驗(yàn)室或能夠獲得相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)支持；

雇有足夠數(shù)量，資格和經(jīng)驗(yàn)符合要求的工作人員或能夠獲得相關(guān)人員的協(xié)助，確保高效地實(shí)施官方監(jiān)管和其他官方行為；

擁有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施設(shè)備，以確保工作人員能夠高效地實(shí)施官方監(jiān)管和其他官方行為；

具有執(zhí)行官方監(jiān)管和其他官方行為的法定權(quán)力；

有適當(dāng)?shù)姆沙绦?，確保工作人員能夠進(jìn)入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地以及查閱經(jīng)營(yíng)者的文件；

制定應(yīng)急計(jì)劃，并酌情根據(jù)相關(guān)規(guī)則，準(zhǔn)備在緊急情況下執(zhí)行這些計(jì)劃。

二、官方監(jiān)管人員基本要求

在其職權(quán)范圍內(nèi)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，有能力履行自己的職責(zé)，并能以一致的方式實(shí)施監(jiān)管和其他官方活動(dòng)；

了解其職權(quán)范圍的最新情況，并在必要時(shí)定期接受額外培訓(xùn)；

主管部門和授權(quán)機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂和執(zhí)行培訓(xùn)方案，以確保執(zhí)行官方監(jiān)管和其他官方活動(dòng)的工作人員接受相應(yīng)培訓(xùn)；

官方獸醫(yī)在開始獨(dú)立工作之前都必須接受至少200小時(shí)的實(shí)習(xí)培訓(xùn)，培訓(xùn)必須特別關(guān)注基于危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）原則的良好衛(wèi)生操作和程序的審核。官方輔助人員和主管部門指定監(jiān)管人員至少經(jīng)過500小時(shí)的培訓(xùn)，包括至少400小時(shí)的實(shí)踐培訓(xùn)。以上人員必須每年接受持續(xù)培訓(xùn)。

三、官方監(jiān)管要求

（一）

通用原則

主管部門應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施一定頻率的官方監(jiān)管；

對(duì)于需要出具官方證書或官方證明的，監(jiān)管內(nèi)容應(yīng)包括：動(dòng)物健康要求，防止和減少動(dòng)物副產(chǎn)品及其制品對(duì)人類和動(dòng)物健康造成的風(fēng)險(xiǎn)，動(dòng)物的福利要求，植物害蟲的防護(hù)措施，植保產(chǎn)品投放市場(chǎng)和使用的要求，有機(jī)產(chǎn)品的有機(jī)生產(chǎn)和標(biāo)簽，原產(chǎn)地保護(hù)、地理標(biāo)志保護(hù)和傳統(tǒng)特產(chǎn)保護(hù)的標(biāo)識(shí)及應(yīng)用；

官方監(jiān)管應(yīng)在沒有事先通知的情況下實(shí)施，除非這種通知對(duì)執(zhí)行官方監(jiān)管是必要的、合理的；

在行政負(fù)擔(dān)最小、影響生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者最小和不影響有效性的前提下開展官方監(jiān)管。

（二）

官方監(jiān)管透明度

主管部門根據(jù)透明度原則，每年至少公布一次官方監(jiān)管的有關(guān)情況，包括官方監(jiān)管類型、監(jiān)管數(shù)量和結(jié)果、不合格及處理情況等。

（三）

官方監(jiān)管記錄

主管部門應(yīng)記錄每次實(shí)施的官方監(jiān)管，可以使用紙質(zhì)或電子記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括官方監(jiān)管目的、監(jiān)管方法和監(jiān)管結(jié)果，主管部門要求經(jīng)營(yíng)者根據(jù)官方監(jiān)管結(jié)果采取的措施；

主管部門應(yīng)將官方監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)立即書面通知經(jīng)營(yíng)者，并根據(jù)申請(qǐng)向經(jīng)營(yíng)者提供監(jiān)管記錄副本。

（四）

官方監(jiān)管內(nèi)容和方法

1.檢查經(jīng)營(yíng)者的管理措施和管理結(jié)果；

2.檢查下列內(nèi)容：

（1）設(shè)備、運(yùn)輸工具、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和在其控制下的其他場(chǎng)地及其周邊環(huán)境；

（2）動(dòng)物和貨物，包括半成品、原料、配料、加工助劑和貨物調(diào)制、生產(chǎn)的其他成分，以及用于動(dòng)物飼喂和治療的產(chǎn)品；

（3）清潔、維護(hù)用品和工作流程；

（4）可追溯性、標(biāo)簽、版面和文字說明、宣傳用語(yǔ)及有關(guān)包裝材料，包括與食品接觸的材料；

3.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的衛(wèi)生情況控制；

4.對(duì)良好生產(chǎn)規(guī)范、良好衛(wèi)生規(guī)范、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的程序以及基于HACCP原則程序進(jìn)行評(píng)估；

5.檢查相關(guān)文件、追溯記錄和其他記錄，包括食品、飼料和其他物質(zhì)、原料入廠和離廠時(shí)隨附的文件；

6.審核經(jīng)營(yíng)者，與經(jīng)營(yíng)者及其工作人員面談；

7.驗(yàn)證經(jīng)營(yíng)者采取的措施和其他檢測(cè)結(jié)果；

8.取樣、分析、診斷和檢測(cè)；

9.檢查發(fā)現(xiàn)不符合情況需要的任何其他活動(dòng)。

（五）

官方監(jiān)管特殊要求

主要是供人類消費(fèi)動(dòng)物源性食品生產(chǎn)官方監(jiān)管和采取措施的特殊要求，官方要檢查驗(yàn)證供人類消費(fèi)動(dòng)物源性產(chǎn)品是否符合法規(guī)要求。

1.與肉類生產(chǎn)相關(guān)的官方監(jiān)管

（1）由官方獸醫(yī)在屠宰場(chǎng)實(shí)施的宰前檢驗(yàn)，可以由經(jīng)培訓(xùn)的官方輔助人員協(xié)助篩選可能存在問題的動(dòng)物；針對(duì)禽和兔，由官方獸醫(yī)實(shí)施的、在官方獸醫(yī)監(jiān)督下實(shí)施的、在官方獸醫(yī)授權(quán)下實(shí)施的宰前檢驗(yàn)；

（2）由官方獸醫(yī)實(shí)施的、在官方獸醫(yī)監(jiān)督下實(shí)施的、在官方獸醫(yī)的授權(quán)下實(shí)施的宰后檢驗(yàn)，以及在官方獸醫(yī)授權(quán)下實(shí)施的其他官方監(jiān)管活動(dòng)。

2.主管部門可以在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，允許禽、兔或其他動(dòng)物屠宰企業(yè)人員協(xié)助開展官方監(jiān)管工作，從事具體的取樣和檢測(cè)任務(wù)。企業(yè)相關(guān)人員應(yīng)符合下列要求：

（1）不參與屠宰場(chǎng)的生產(chǎn)活動(dòng)；

（2）已接受執(zhí)行相關(guān)任務(wù)需要的培訓(xùn)；

（3）在官方獸醫(yī)或官方輔助人員的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和指導(dǎo)下執(zhí)行任務(wù)。

3.制定統(tǒng)一的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

（1）考慮到不同動(dòng)物源性產(chǎn)品的具體危害和加工處理，有必要實(shí)施一定水平的官方監(jiān)管，制定統(tǒng)一可行的官方監(jiān)管要求和最低監(jiān)管頻率；

（2）主管部門對(duì)具體的不合格問題采取的措施；

（3）宰前宰后檢驗(yàn)的具體可行的操作，包括必要的統(tǒng)一要求，確保在官方獸醫(yī)授權(quán)下由其他人員實(shí)施官方監(jiān)管時(shí)，能夠滿足要求；

（4）衛(wèi)生標(biāo)志的技術(shù)要求和實(shí)施辦法；

（5）對(duì)主管部門工作人員以及官方獸醫(yī)和官方輔助人員的最低要求，以確保充分履行監(jiān)管任務(wù)，包括具體的最低培訓(xùn)要求；屠宰廠協(xié)助人員應(yīng)接受的最低培訓(xùn)要求。

（六）

官方指定實(shí)驗(yàn)室

官方實(shí)驗(yàn)室的指定應(yīng)采用書面形式，并應(yīng)包括該實(shí)驗(yàn)室作為官方實(shí)驗(yàn)室所執(zhí)行的任務(wù)，執(zhí)行所述任務(wù)的條件，以及確保實(shí)驗(yàn)室與主管部門之間有效協(xié)調(diào)與合作的必要安排等詳細(xì)說明。官方指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下條件：

1.具備對(duì)樣品進(jìn)行分析、檢測(cè)或診斷所需的專業(yè)知識(shí)、設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施；

2.有數(shù)量充足，經(jīng)培訓(xùn)具備資格和經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員；

3.確保執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)是公正的，并且在執(zhí)行其作為官方實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)方面不存在任何利益沖突；

4.能夠及時(shí)提供實(shí)施官方監(jiān)管和其他官方行為時(shí)抽取樣品的分析、檢測(cè)或診斷結(jié)果；

5.按照ENISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行，并由國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照（EC）765/17025法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證；

6.針對(duì)官方取樣不合格結(jié)果，官方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即通知指定該實(shí)驗(yàn)室的主管部門或自然人；

7.應(yīng)基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求，官方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加針對(duì)官方實(shí)驗(yàn)室組織的實(shí)驗(yàn)室間分析、檢測(cè)或診斷比對(duì)實(shí)驗(yàn)或能力驗(yàn)證。

四、官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)（IMSOC）

委員會(huì)與成員國(guó)合作，通過該系統(tǒng)管理、處理和自動(dòng)交換官方監(jiān)管和其他官方活動(dòng)的數(shù)據(jù)、信息和文件，并遵守委員會(huì)根據(jù)95/46/EC號(hào)指令第17條和45/2001號(hào)法規(guī)第22條通過的數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)則。

對(duì)于歐盟需要簽發(fā)出口證書的出口動(dòng)物和貨物，IMSOC應(yīng)能夠使發(fā)運(yùn)地主管部門和負(fù)責(zé)執(zhí)行官方監(jiān)管的主管部門實(shí)時(shí)交換與動(dòng)物、貨物及其官方監(jiān)管有關(guān)的數(shù)據(jù)、信息和文件。

五、強(qiáng)制措施

1.對(duì)不合格采取的措施

確定不符合規(guī)定的，主管部門應(yīng)當(dāng)確定不合格的原因和問題嚴(yán)重程度，確定經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任；確保有關(guān)經(jīng)營(yíng)者采取糾偏措施，并防止問題再次發(fā)生。主管部門應(yīng)采取但不限于以下措施：

（1）要求對(duì)動(dòng)物實(shí)施處理；

（2）要求卸貨，轉(zhuǎn)移至另一運(yùn)輸工具，保管和照料動(dòng)物，規(guī)定檢疫期限，延遲屠宰，如有必要，可尋求獸醫(yī)協(xié)助；

（3）要求對(duì)貨物進(jìn)行處理，更改標(biāo)簽或修正提供給消費(fèi)者的信息；

（4）限制或禁止動(dòng)物和貨物投放市場(chǎng)、流通或進(jìn)出口；要求或禁止退回貨物至啟運(yùn)國(guó)；

（5）要求經(jīng)營(yíng)者提高自控頻率；

（6）要求對(duì)有關(guān)經(jīng)營(yíng)者的某些活動(dòng)實(shí)施強(qiáng)化的或系統(tǒng)的官方監(jiān)管；

（7）要求召回、收回、清除和銷毀貨物，并在適當(dāng)情況下允許改變貨物用途；

（8）要求在適當(dāng)?shù)臅r(shí)限內(nèi)，暫停經(jīng)營(yíng)者所有或部分業(yè)務(wù)，隔離或關(guān)閉經(jīng)營(yíng)者的所有或部分生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

（9）要求暫時(shí)吊銷或撤消相關(guān)企業(yè)或運(yùn)輸工具的備案或注冊(cè)資格、運(yùn)輸商或駕駛員資格等；

（10）只要是最適當(dāng)?shù)娜祟惤】怠?dòng)物健康和福利保護(hù)措施，可要求屠宰或急宰動(dòng)物。

主管部門應(yīng)向有關(guān)經(jīng)營(yíng)者出具決定采取措施的書面通知及做出決定的理由；說明企業(yè)針對(duì)決定享有申訴的權(quán)利，告之申訴適用的程序和時(shí)限。發(fā)生的一切費(fèi)用應(yīng)由負(fù)責(zé)的經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)。

主管部門對(duì)出具虛假或誤導(dǎo)性官方證書或?yàn)E用官方證書的情況，應(yīng)暫停簽證人員的證書簽發(fā)資格；撤銷已經(jīng)簽發(fā)官方證書；采取措施防止違規(guī)行為再次發(fā)生。

2.處罰

應(yīng)針對(duì)違反相關(guān)法規(guī)情況，制定適用的處罰規(guī)定，并采取一切必要措施確保處罰規(guī)定的有效實(shí)施。處罰應(yīng)當(dāng)有效、適度、有懲治效果。應(yīng)確保對(duì)通過欺詐或欺騙違反法規(guī)的行為給予經(jīng)濟(jì)處罰。

相關(guān)定義

官方監(jiān)管（official control）是指主管部門或根據(jù)法規(guī)獲得授權(quán)的機(jī)構(gòu)或自然人在驗(yàn)證下列情況時(shí)，采取的管理活動(dòng)：經(jīng)營(yíng)者遵守法規(guī)的情況；動(dòng)物或貨物符合法規(guī)的情況，包括官方證書或官方證明的簽發(fā)。

主管部門（competent authorities）是指成員國(guó)負(fù)責(zé)組織實(shí)施官方管理和其他官方行為的中央部門，以及賦予該責(zé)任的任何其他部門；在適當(dāng)情況下，第三國(guó)相應(yīng)的管理部門。

獲得授權(quán)的機(jī)構(gòu)（delegated body）是指主管部門授權(quán)實(shí)施官方監(jiān)管或其他官方行為的獨(dú)立法人。

監(jiān)管驗(yàn)證程序（control verification procedures）是指主管部門為確保官方監(jiān)管和其他官方行為的一致性和有效性而做出的安排和采取的行動(dòng)。

監(jiān)管體系（control system）是指成員國(guó)為確保按照法規(guī)要求實(shí)施官方監(jiān)管，建立的包括主管部門、資源、組織機(jī)構(gòu)、配置和程序等要素的體系。

監(jiān)管計(jì)劃（control plan）是指主管部門針對(duì)監(jiān)管領(lǐng)域，制定并在一定時(shí)間內(nèi)實(shí)施的計(jì)劃，包括官方監(jiān)管體系的組織機(jī)構(gòu)、運(yùn)行和具體的官方監(jiān)管措施等。

官方獸醫(yī)（official veterinarian）是指主管部門指定的，并有適當(dāng)資格依照法規(guī)實(shí)施官方監(jiān)管和其他官方行為的獸醫(yī)。

供稿：威海海關(guān)、進(jìn)出口食品安全處